關于舉辦2021年第二期ISO13485內審員培訓班

通    知

各有關單位：

醫療器械ISO13485:2016標準已正式頒布。為了促進醫療器械行業規范化管理，幫助企業建立符合新版標準的要求的質量管理體系，提高醫療器械生產企業質量管理水平，廈門市醫療器械協會與TüV SüD南德意志集團合作，擬定于2021年9月16日至17日舉辦2021年第二期醫療器械ISO13485內審員培訓班，請各醫療器械生產企業自愿報名參加學習。現將有關事項通知如下：

一、培訓對象：各醫療器械生產企業、其它有需求的單位。

二、培訓內容：邀請TüV SüD 南德意志集團老師主講ISO13485:2016新版標準、質量管理體系文件編制、內部質量體系審核等。

三、培訓時間：2021年9月16日至17日，共兩天。

四、培訓地點：廈門市廈禾路668號海翼大廈B座27F海翼廳。

五、收費標準：1200元/人(會員)、1500元/人（非會員）（包括培訓費、教材費、內審員證書費及中餐。其它費用自理。）

六、其他注意事項：

1、本次培訓考試合格，將頒發ISO13485:2016內審員培訓合格證書。

2、請各單位于2021年9月9日之前，將報名回執表發至協會郵箱，報名回執表見附件1。

3、匯款方式：報名后，請通過銀行匯款轉賬：

戶  名：廈門市醫療器械協會

開戶行：工行美仁宮支行

帳  號：4100021309200047971

附注：繳費后請將轉賬憑證及轉賬單位的開票信息（稅號）發至協會郵箱予以確認。

4、協會聯系方式：

地址：廈門市思明區湖濱四里64號湖光大廈五層D單元

電話： 18950120687、0592-5635883

E-mail：ylqx68@163.com

網址：www.sybaihuaqifang.com

                    廈門市醫療器械協會

                      2021年9月1日

附件1：

2021年第二期ISO 13485內審員培訓班報名回執表

注：為了更好地安排培訓期間的相關事宜，請各單位于2021年9月9日（周四）前

將報名回執表發至協會郵箱。